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發布時間:2016-02-22
2月20日,國家食藥監總局發文稱,暫停執行食品藥品監管總局《關于藥品生產經營企業全面實施藥品電子監管有關事宜的公告》(2015年第1號)中藥品電子監管的有關規定,并公開了新修訂的《藥品經營質量管理規范》(修訂草案)(以下簡稱《草案》)。
在新修訂的《草案》中,確立藥品追溯體系建設的基本定位和要求,涉及強制要求電子監管碼掃碼和數據上傳的內容均被修改或刪除,并將“執行藥品電子監管的規定”修改為“執行藥品追溯的規定”。沒有了藥品電子監管碼,并不意味著沒有了藥品追溯制度?!恫莅浮芬幎?,“藥品經營企業應當按照國家有關要求建立藥品追溯制度,實現藥品來源可查、去向可追、責任可究”。
《草案》將從2月23日起向社會公開征求意見。一位不愿具名的藥店負責人表示,僅在零售端取消仍為監管碼留有余地。盡管監管碼一事暫時畫上了句號,行業和公眾仍應當持續關注最新進展,謹防監管碼死灰復燃。北京大學教授、中國憲法學會副會長張千帆表示,政府機關出臺的規章、規范性文件,會對社會某些主體造成直接或嚴重影響,一定要進行聽證,并仔細進行利弊權衡。
阿里健康深度受傷?
在《關于暫停執行2015年1號公告藥品電子監管有關規定的公告》發布后,外界認為,這對擁有藥品電子監管網獨家運營權的阿里健康將產生巨大沖擊。
據了解,阿里健康在公布的2015年半年報中介紹,公司主要從事運營中國藥品行業所用的電子監管網、建設醫療服務網絡及醫藥電子商貿業務。在截至2015年9月30日的6個月財報中,公司的電子監管網業務收入為2137.1萬港元,同比增長14.6%。公司稱收入增長的原因是自零售藥店收取入網費收入及提供增值服務收入攀升。
“在投資者看來,擁有電子監管網的運營權是阿里健康的重要優勢,而失去了這一優勢,阿里健康未來的發展或將受到影響”。上述行業人士向記者表示。此前,阿里健康曾因外界傳言國家食藥監總局收回藥品電子監管網運營權股價出現大幅波動。一時間,阿里健康淪為空殼的言論甚囂塵上。
對于此事,阿里健康內部人士向記者表示:“上述事件的潛在影響比外界想象的小。公司目前已經布局藥品零售(藥品O2O)、醫療服務(遠程醫療平臺、家庭醫生、醫生網絡)、健康保險等,未來這才是公司發展的重點。”
阿里健康昨日晚間發布公告稱,經過10年的建設擴容改造,藥品電子監管網工程于2015年下半年基本完成,此后,阿里健康一直與食藥監總局共同探索藥品電子監管網的后續運維方案。目前,阿里健康與食藥監總局進一步討論該事項,并成立一個聯合工作組以討論藥品電子監管網的移交事項。
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